理事長的話

經過將近一年的籌備，醫藥品法規學會終於在2016年10月13日成立。「Regulatory Science」是專業術語，泛指 管理醫藥品的法規科學，此等以驗證科學為基礎的法律、規範，與一般認知的法律甚或醫事法規，大不相同。

三十多年來，美、歐、日因產業之發展，相關管理規範亦不斷更新，而台灣因加入WTO，更基於保護消費者之需，政府導入新法規，不遺餘力。

管理醫藥產品的法規既複雜且專業，但是，支撐完善法規體系的要素，最重要是管理政策的訂定，因此，政策可說是法規的骨架。

過去，由於實務的需求，法規人才以政府行政體系及產業領域為主，近年來，許多專業精英陸續退休，值此學會成立之際，企盼透過學會所建立平台，傳承經驗，而有助於學界教學人才之培育。同時，在此平台上，也希望促進產、官、學交流，協助政府訂定適當可行的管理規範。

法規必須與國際接軌，未來學會將以法規專業與國際及大陸學術機構、相關重要組織、團體交流，更盼以法規引領，協助產業走出去!