去年COVID-19疫情發生以來，國內生技業者積極開展疫苗研發。今年三月，首見學者就國產疫苗有效性之審查標準提出質疑，五月初疫情升溫，社會大眾普遍關心疫苗供應問題，惟諸多討論偏離專業及政策思考。

    有鑑於此，學會爰會同台大藥學專業學院國際藥政法規科學平台，召開座談會。期由法規科學(Regulatory Science)之專業角度提供意見。

    衛生福利部食品藥物管理署所屬財團法人醫藥品查驗中心(CDE, Center for Drug Evaluation) 成立於1998年，由醫師、藥毒理、統計、藥劑製造品質、專案管理之高階專業人員組成，其目的，係因應台灣生技產業發展，同時，建立獨立自主審查能力，就科學角度提供意見，以決定台灣自行研發醫藥產品是否核准上市。

    該中心因應業界疫苗研發，持續關注國際疫苗法規發展，循由科學證據提出審查標準草案，提交食品藥物管理署(TFDA)籌組之專家委員會討論，再由TFDA定案公佈，此作業過程(due procedure)，與美國、歐盟、日本等先進國家一致，應予尊重。

    疫情發生，每個國家所處危急狀態不同，緊急授權的授與，涉及科學依據及政策環境等不同層面考量。因此，最重要，無論是審查標準之發佈，或未來產品EUA之核准/不核准，必須對社會大眾進行充分之風險溝通，以避免產生不必要之爭議。

詳細內容，請見《6月11日座談會會議記錄》，歡迎各界參考。