會議前言
美國食品藥物管理局（FDA）與歐洲藥品局（EMA）近期相繼發布利用人工智慧優化藥品監管流程與決策品質的相關措施及準則，涵蓋了從早期藥物研發、臨床試驗、製造到上市後安全監測的所有階段，這些準則強調以人為本的設計、多學科專業知識的整合、嚴謹的數據治理、生命週期管理以及資訊透明度，是 2025 年 RAPS 年會重要議題之一。

本分享會將帶領您深入剖析美國 FDA 與歐盟 EMA 的整合人工智慧之工作流程、國際藥廠目前應用 AI 的現況，並討論我國食藥署應用 AI 協助醫藥品審查的願景。這不只是一場單向的演講，更是一次產業界的深度協作，透過小組研討與成果分享，您將能與同業共同探討實務上的機會與挑戰，擬定最佳因應策略。誠摯邀請您參與這場跨領域的對話，共同描繪台灣智慧醫療法規的藍圖。

報名資訊：
1.僅限線上報名（報名連結https://forms.gle/3CPvZ76qdowWt2tw7），並請於 3 日內繳款。
2.繳費完成後，請線上回覆繳費通知（https://forms.gle/96pkhV6ev3C1PY6J6），完成報名程序。
3.費用：會員無須費用（團體會員免費名額兩名）、非會員 1000 元。
帳號：帳戶名稱：台灣醫藥品法規學會康照洲
銀行名稱：國泰世華(013) 西松分行(2642)銀行帳號：264-03-501051-1
報名期限： 2026 年 4 月 17 日止 (場地座位有限，額滿即提早截止)
聯絡人：廖淑雯，電話：(02)2747-3625，E-MAIL：tsrap@tsrap.org.tw
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