全球藥界最大盛事之一- 第54屆藥物資訊協會年會(54th Drug Information Association Annual Meeting;DIA)於2018年6月24至28日,在美國波士頓舉行,就國際醫藥品法規、臨床前研究、臨床試驗設計與執行、藥品品質管理及數據分析等19個主題進行研討。今年度除US FDA、Japan MHLW/PMDA Town Hall外,我國亦舉辦TFDA Town Hall,與各國與會者展現台灣在創新藥品領域的藥政管理革新、Real World Data/Real World Evidence應用與多區域臨床試驗(MRCT)成果。
本次論壇很榮幸邀請到醫藥品查驗中心高純琇執行長、美商默沙東藥廠張淑慧藥事法規處長、林口長庚醫院臨床試驗中心鄭惠鑫組長及台灣立力科(股)公司李喜鳳總經理,分享相關議題之最新進展及重要法規機構Town Hall心得,並將於會後與與會者討論交流。歡迎對藥物研發資訊及藥政法規管理有興趣之學會會員及各界先進踴躍報名參加。
主辦單位:台灣醫藥品法規學會
時間:107年8月2日(星期四) 13:30-16:30
地點:TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)
暫定議程 (係暫供參考,實際請以會議當日或更新之議程為主):
時間 |
主題 |
主持人/講者 |
13:30-14:00 |
報到 |
14:00-14:10 |
主辦單位致詞 |
蕭斐元 所長
台灣醫藥品法規學會 理事
台灣大學臨床藥學研究所 |
14:10-14:30 |
Regulatory science updates
and insights |
高純琇 執行長
財團法人醫藥品查驗中心 |
14:30-14:50 |
US FDA Town Hall updates |
張淑慧 藥事法規處長
美商默沙東藥廠 |
14:50-15:10 |
茶敘時間 |
15:10-15:30 |
How to link academic research organization(ARO) in clinical research? |
鄭惠鑫 組長
林口長庚醫院臨床試驗中心 |
15:30-15:50 |
Trends and updates on
clinical operation |
李喜鳳 總經理
台灣立力科(股)公司 |
15:50-16:30 |
交流討論 |
報名流程:
- 免費參加,法規學會會員優先保留名額,僅限線上報名(https://goo.gl/forms/4SzZK3L6icK8gCBt1 )。
- 因場地大小限制,同一公司限額3名參與講座,感謝您的配合。
報名截止日期:107年7月30日
聯絡人:邱小姐 TEL:(02)2747-3625 E-MAIL:
tsrap.class@gmail.com