近年來中國大陸醫療器材政策法規改革變動劇烈，更在去年於國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)引領臨床評價(Medical Device Clinical Evaluation, MDCE)協調項目工作組，顯現中國大陸醫材法規更新之進展以及日趨顯著之國際影響力。 

為使國內醫材業者能第一手瞭解中國大陸醫療器材法規趨勢發展，此次研討會特邀中國大陸兩位資深專家，將對於中國大陸醫療器械政策法規變革議題深入探討，包含介紹中國大陸《醫療器械監督管理條例修正案》以及註冊人制度(上市許可持有人制度)之現況，並且解析註冊備案程序等問題以及中國大陸臨床評價指導原則。期望藉由本次產學研專家之經驗交流和學習借鑑，建立兩岸醫藥品合作交流管道。
       
歡迎學會會員及各界先進踴躍報名參加！


指導單位：衛生福利部食品藥物管理署
主辦單位：台灣醫藥品法規學會
共同協辦單位：台灣醫療暨生技器材工業同業公會、中華民國對外貿易發展協會、國立成功大學前瞻醫療器材科技中心

時間：108年6月27日(星期四) 13:00-17:00
地點：台北世貿一館 2樓 第一會議室  (台北市信義路五段5號)
            (相關交通資訊請參考： http://www.twtc.com.tw/traffic.aspx )


報名截止日期：108年6月17日。若人數額滿，主辦單位可提前停止受理線上報名。
​報名流程：僅限線上報名，毋須報名費用。
報名連結：https://forms.gle/HxSx9MMK4KnBAJUS7  
議程：​





聯絡人：邱小姐 TEL：(02)2747-3625  E-MAIL：tsrap.class@gmail.com