Most recent updates on ICH (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) and impacts on Biopharmaceutical Industry
國際醫藥法規協和會(ICH)最新進展及其影響
特邀 高純琇執行長
ICH已是最重要的國際藥政法規溝通平台, 1990成立後成功的推動實踐全球人用藥開發技術準則及上市法規監管協和化; ICH於成立25年後改組並於瑞士登記成為具法律實體正式的國際組織。 ICH為何於2015改組? 改組後ICH的任務與組織有何變革? 未來法規協和的方向等等; 學會特別邀請今年6月初代表台灣參與ICH大會高純琇執行長特別演講,闡述台灣歷年參與狀況及ICH其最新進展。演講後將進行討論共同來關切對產業的影響!
歡迎對全球新藥開發與監管法規議題關切之會員及各界先進踴躍報名參加!
◆時間:2017年6月29日 (週四) 下午13:40~16:00
◆地點:台北市忠孝東路六段465-1號1樓 (TRPMA會議室)
◆主辦單位:台灣醫藥品法規學會
◆議程:
Time |
Topic |
Speaker/Modulator |
13:40-14:00 |
報到 |
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14:00-14:10 |
歡迎致詞 |
蕭美玲 理事長 台灣醫藥品法規學會 |
14:00-15:00 |
國際醫藥法規協和會(ICH)最新進展 |
高純琇 執行長 財團法人醫藥品查驗中心 |
15:00-15:50 |
綜合討論/Q&A |
蕭美玲 理事長 台灣醫藥品法規學會 |
15:50-16:00 |
Closing remarks |
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◆費用:台灣醫藥品法規學會會員免費參加,非會員1,000元/人
◆報名資訊:線上報名並現場繳費
◆活動聯絡: 如有其他問題請洽學會王藥師 電話:(02) 2799-8034
活動花絮:http://tsrap.org.tw/activity.php?id=65