台灣是亞洲最早參考美國食品藥物管理局(FDA)精神,建立符合ICH法規環境的國家,其中包括臨床試驗的體系與制度。然面臨中國大陸已於2017年6月2日加入ICH其所展現全面性國際化的企圖心尤其是對臨床試驗監管的變革,加上其龐大的臨床受試者群體與市場,台灣勢必面臨極為嚴峻的競爭情勢! 這正是我們再評估台灣新藥臨床試驗競爭力最佳時刻,於此時學會特別台灣臨床試驗競爭力再評估
系列講座,將
依序邀請臨床試驗資深學者專家及政府官員從不同角度切入共同探討; 將包括國家臨床試驗中心,全球新藥開發公司布局,臨床試驗執行面,以及政策法規面等。系列首發先從國家臨床試驗中心的角度切入探討。竭誠歡迎對全球新藥開發與臨床試驗法規議題關切之會員及各界先進踴躍報名參加!
時間:2017年7月25日 (週二) 下午13:40~17:00
地點:台北市忠孝東路六段465-1號1樓 (TRPMA會議室)
主辦單位:台灣醫藥品法規學會
議程:
Time |
Topic |
Speaker/Modulator |
13:40-14:00 |
報到 |
|
14:00-14:15 |
致詞 |
貴賓邀請中
蕭美玲 理事長 台灣醫藥品法規學會 |
14:15-14:30 |
引言 |
陳恆德 醫師中央研究院/基因體研究中心 |
14:30-15:30 |
台灣臨床試驗競爭力再評估-
從國家臨床試驗中心角度 |
陳建煒 主任 臺大醫院臨床試驗中心 |
15:30-16:45 |
綜合座談及Q&A |
蕭美玲 理事長
陳恆德 醫師
陳建煒 主任
邀請TFDA/CDE及相關公協會代表 |
16:45-17:00 |
Closing remarks |
蕭美玲 理事長 |
費用:台灣醫藥品法規學會會員免費參加,非會員1,000元/人
報名資訊:線上報名
https://goo.gl/forms/2agGAnlN1Ugz9RZB3 並現場繳費
活動聯絡:如有其他問題請洽學會王藥師 電話:(02) 2799-8034
活動花絮:http://tsrap.org.tw/activity.php?id=79