對整體醫療產業而言,病患作為最終端的使用者,他們的聲音越來越彰顯其重要性,從以往的「以疾病為中心」到近年來提倡的「以病人為中心」,成為了全球醫療照護奉行的新典範。並且,不僅是醫療行為,前端的藥物開發,亦可因更早地導入病患需求而更有效率地規劃醫藥品研發策略,進而獲益。這個醫療政策新思維,以病患為中心的法規及研發發展(Patient-Focused Drug Development, PFDD),國際上有甚麼新進展呢?
管理醫藥產品的法規既複雜且專業,全球公認的藥品法規指引,主要由美國、歐盟及日本等國的藥品監管單位發起之 ICH 引領;除了從監管單位的角度來了解法規標準的制定,從事法規專業人員,更應從產業界的視野,來解讀這些規範!您想了解國際間,國際法規學會(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS)如何理解最新的醫藥品法規科學進展與法規動向嗎?台灣法規科學應努力的方向為何?
法規學會剖析國際法規學會(RAPS) 2023 年會的重要議題,進行系列研討會分享。今年度以「以病患為中心的醫藥品發展趨勢」作為最後一場系列分享會主題,邀請去年實際赴Montréal參加RAPS會議的臺大張琳巧副教授、TCRA創會理事長劉文婷處長及賽諾菲公司全球科學法規政策部門專家,從不同面向,為大家解讀去年度 RAPS 關注重點,竭誠歡迎對法規議題關切之會員及各界先進踴躍報名參加!
主辦單位:台灣醫藥品法規學會
時間:2024年8月30日(星期五)14:00-17:00
地點:視訊舉辦(視訊連結將於會前發送至下方表單填寫之電子郵件)
報名:
https://forms.gle/poLdiMNsZbNayPwK6
議程:
報名流程:
1. 僅限線上報名(
https://forms.gle/poLdiMNsZbNayPwK6),並請於3日內繳款。
2. 繳費完成後,請線上回覆繳費通知(
https://forms.gle/jWM5seTpHuuWQ9oo6),完成報名程序。
3. 費用:會員無須費用、非會員 1000 元。政府單位及CDE同仁免費參加。
備註:團體會員優惠名額限額2名,如第3名以上公司成員欲參加講座,請依非會員身分報名,感謝您的配合。
帳號:帳戶名稱:台灣醫藥品法規學會康照洲
銀行名稱:國泰世華(013) 西松分行(2642)
銀行帳號:264-03-501051-1
聯絡人:鍾明翰,TEL:(02)2747-3625,E-MAIL:tsrap@tsrap.org.tw 。
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