對整體醫療產業而言，病患作為最終端的使用者，他們的聲音越來越彰顯其重要性，從以往的「以疾病為中心」到近年來提倡的「以病人為中心」，成為了全球醫療照護奉行的新典範。並且，不僅是醫療行為，前端的藥物開發，亦可因更早地導入病患需求而更有效率地規劃醫藥品研發策略，進而獲益。這個醫療政策新思維，以病患為中心的法規及研發發展（Patient-Focused Drug Development, PFDD），國際上有甚麼新進展呢？

    管理醫藥產品的法規既複雜且專業，全球公認的藥品法規指引，主要由美國、歐盟及日本等國的藥品監管單位發起之 ICH 引領；除了從監管單位的角度來了解法規標準的制定，從事法規專業人員，更應從產業界的視野，來解讀這些規範！您想了解國際間，國際法規學會（Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS）如何理解最新的醫藥品法規科學進展與法規動向嗎？台灣法規科學應努力的方向為何？

    法規學會剖析國際法規學會(RAPS) 2023 年會的重要議題，進行系列研討會分享。今年度以「以病患為中心的醫藥品發展趨勢」作為最後一場系列分享會主題，邀請去年實際赴Montréal參加RAPS會議的臺大張琳巧副教授、TCRA創會理事長劉文婷處長及賽諾菲公司全球科學法規政策部門專家，從不同面向，為大家解讀去年度 RAPS 關注重點，竭誠歡迎對法規議題關切之會員及各界先進踴躍報名參加！

主辦單位：台灣醫藥品法規學會
時間：2024年8月30日（星期五）14:00-17:00
地點：視訊舉辦（視訊連結將於會前發送至下方表單填寫之電子郵件）
報名：https://forms.gle/poLdiMNsZbNayPwK6
議程：


報名流程：
1. 僅限線上報名（https://forms.gle/poLdiMNsZbNayPwK6），並請於3日內繳款。
2. 繳費完成後，請線上回覆繳費通知（https://forms.gle/jWM5seTpHuuWQ9oo6），完成報名程序。
3. 費用：會員無須費用、非會員 1000 元。政府單位及CDE同仁免費參加。
備註：團體會員優惠名額限額2名，如第3名以上公司成員欲參加講座，請依非會員身分報名，感謝您的配合。
帳號：帳戶名稱：台灣醫藥品法規學會康照洲
銀行名稱：國泰世華(013) 西松分行(2642)
銀行帳號：264-03-501051-1
 
聯絡人：鍾明翰，TEL：(02)2747-3625，E-MAIL：tsrap@tsrap.org.tw 。