國際法規學會(RAPS) 2024大會心得分享會(一)

張貼時間:2025-02-19



ESG推廣為各行業的主流,醫藥界也不例外,醫藥品電子標籤(E-Labeling)與電子仿單/說明書(ePI)可同時滿足管理、資訊傳遞之功能,有助於促進永續發展,同時也帶來更多挑戰與契機,例如:資訊格式傳遞的標準化、提升資訊流通效率、改善產品追蹤及合規性、提供患者友善資訊等等。
管理醫藥產品的法規既複雜且專業,全球公認的藥品法規指引,主要由美國、歐盟及日本等國的藥品監管單位發起之ICH引領;除了從監管單位的角度來了解法規標準的制定,從事法規專業人員,更應從產業界的視野,來解讀這些規範!您想了解國際法規學會(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS)如何理解最新的醫藥品法規科學進展與法規動向嗎?台灣法規科學應努力的方向為何?
台灣醫藥品法規學會剖析國際法規學會(RAPS) 2024年會的重要議題,進行系列研討會分享。今年度以「醫藥品電子仿單(ePI)」作為第一場系列分享會主題,邀請產官學專家從不同面向,為大家解讀去年度 RAPS 關注重點,竭誠歡迎對法規議題關切之會員及各界先進踴躍報名參加!

 
從國際經驗到台灣實踐:電子仿單(ePI)發展的挑戰與契機
時間:  114年3月28日(星期五)13:30-17:00
地點: TRPMA會議廳(臺北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)
時間 講題 講者 主持人
13:30-14:00 報到
14:00-14:05 開幕致詞 康照洲
理事長/台灣醫藥品法規學會
14:05–14:25 RAPS會議分享(暫訂) 蔡懿玲
助理教授/臺北護理健康大學
副秘書長/台灣醫藥品法規學會
沈麗娟 教授/臺灣大學藥學專業學院 院長
理事/台灣醫藥品法規學會
14:25-14:50 藥品電子仿單(ePI)台灣政策簡介與展望(暫訂) 鍾綺科長/食藥署藥品組
14:50-15:15 醫材電子說明書(eIFU)台灣政策簡介與展望(暫訂) 食藥署醫粧組(邀請中)
15:15-15:25 問與答
15:25-15:45 中場休息
15:45 – 16:05 藥品電子仿單在亞太地區的進展與挑戰 張淑慧 藥師
藥品標籤數位化促進暨創新處長/美商默沙東藥廠台灣分公司
鄒玫君 兼任助理教授/臺北醫學大學藥學系
理事/台灣醫藥品法規學會
16:05 - 16:50 圓桌座談:
台灣 ePI/eIFU 未來發展路徑
與談人:蔡懿玲助理教授(北護大)、鍾綺科長(食藥署藥品組)、林意筑副組長(食藥署藥品組)、食藥署醫粧組(邀請中)、張淑慧處長(默沙東藥廠)、陳維斌總監(理衛國際有限公司)、張豫立理事長(臨床藥學會)
16:50 - 17:00 結語與未來展望 康照洲 理事長/台灣醫藥品法規學會
    
報名流程:
1. 僅限線上報名(https://forms.gle/ig7pD4QDeXuwSJoKA),並請於3日內繳款。
2. 繳費完成後,請線上回覆繳費通知(https://forms.gle/MtsEDfFG4UvWJoGJA),完成報名程序。
3. 費用:會員無須費用、非會員 1000 元。
 
更多訊息請參考學會官網 (http://tsrap.org.tw/)
 
 
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