隨著全球醫藥產品研發與上市步伐日益加快，跨國法規協調已成為確保藥品品質、安全與可近性的關鍵策略。國際間的監管機關——如美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA及世界衛生組織（WHO）等——近年持續透過「Benchmarking（效能指標比較）」、「Reliance（審查結果信賴）」、「Convergence（規範趨同）」與「Harmonization（法規協和）」等方式推動合作，力求在保障公共健康的同時，提升法規效率與資源運用。
本次由台灣醫藥品法規學會與台灣生物產業發展協會共同主辦之【RAPS 2024大會心得分享會(二)】，聚焦於「Benchmarking、Reliance、Convergence、Harmonization」四個相關主題，邀請產、官、學界專家，分享參與國際法規學會(RAPS)年會後對於全球最新法規協作模式之觀察，並藉由真實案例探討企業與主管機關如何因應不同國家之審查程序，進而啟發台灣法規體系之調適與提升策略。

我們誠摯邀請關心法規發展與國際接軌之專業人士與實務夥伴，一同參與本場研討盛會，汲取全球趨勢經驗，深化台灣法規能量，共同促進醫藥產業創新與永續發展。

國際法規學會(RAPS) 2024大會心得分享會(二) 跨國法規協調
從國際經驗學習，強化台灣藥品審查制度之協和、信賴與精進
時間： 2025年7月26日（六） 13:00-17:00 
地點： 亞洲生技大會 台北南港展覽館一館504AB會議室（台北市南港區經貿二路1號5樓）
主辦單位：台灣醫藥品法規學會、台灣生物產業發展協會


費用：免費 〈 因參與Bio Asia盛會，嘉惠對生技產業法規有興趣的朋友~特別爭取免費參加〉
報名連結:https://forms.gle/xVHVvvKZV5Drx5Jc7
報名期限:2025年7月10日止 <場地座位有限,滿100名即截止>

【分享會議程】詳見附表 

聯絡人：廖淑雯，TEL：(02)2747-3625，E-MAIL：tsrap@tsrap.org.tw
更多訊息請參考學會官網 (http://tsrap.org.tw/))